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全球首款食管癌基因甲基化檢測試劑盒獲批上市
2024-08-08 09:49:56來源:上海證券報·中國證券網
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  上證報中國證券網訊(劉暄 記者 張雪)8月7日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示,由博爾誠(北京)科技有限公司(下稱“博爾誠”)自主研發的思博士? MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化檢測試劑盒(PCR熒光探針法)獲批上市。該試劑盒是NMPA批準上市的首款食管癌血液基因甲基化檢測產品。

  博爾誠研發中心負責人周光朋博士介紹,在思博士?開發之前,全球范圍內,尚無有效的、經過臨床驗證的針對食管癌的基因甲基化標志物。博爾誠研發團隊通過大量的全基因組甲基化測序以及生物信息學分析和實驗驗證等,首次從全基因組里挖掘出三個與食管癌密切相關、檢測性能好、中國人群特異的標志物,填補了國內國際空白。

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