上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 2月20日,華北制藥公告,公司下屬全資子公司先泰公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的哌拉西林《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
公告顯示,哌拉西林作為一種重要的廣譜低毒三代半合成青霉素,對(duì)部分革蘭氏陽性菌和絕大多數(shù)革蘭氏陰性菌有強(qiáng)大的抗菌作用,對(duì)綠膿桿菌敏感,具有抗菌活力強(qiáng)、低毒、易吸收等特點(diǎn)。在臨床上廣泛用于治療由銅綠假單胞菌和敏感革蘭氏陰性桿菌等導(dǎo)致的各種尿路感染、呼吸道感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚和軟組織感染。哌拉西林經(jīng)成鹽制備無菌哌拉西林鈉,可以直接制成哌拉西林鈉注射劑,也可形成復(fù)方制劑哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑。
華北制藥表示,本次先泰公司獲得哌拉西林《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,是對(duì)其原料藥產(chǎn)品的進(jìn)一步補(bǔ)充,豐富了公司產(chǎn)品線,不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。(韓峰)