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上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 何昕怡）近日，2024年國家醫(yī)保藥品目錄談判結果正式發(fā)布，通過科創(chuàng)板第五套標準上市的公司在本次醫(yī)保談判中收獲頗豐。記者注意到，產(chǎn)品首次納入醫(yī)保目錄的迪哲醫(yī)藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產(chǎn)品續(xù)期的君實生物、前沿生物均為通過科創(chuàng)板第五套標準上市的公司。業(yè)內(nèi)人士預計，本次醫(yī)保談判將為公司業(yè)績帶來積極影響。
好鋼用在刀刃上 源頭創(chuàng)新獲支持
國家醫(yī)保局相關負責人表示，本次醫(yī)保談判將“全球新”作為重點支持對象，確保“好鋼用在刀刃上”，并提到了“首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄”的例子。該款被舉例的“全球新”藥物就來自科創(chuàng)板，即由迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的舒沃哲?。
舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）于2023年8月在國內(nèi)獲批上市，不僅是肺癌領域首個獲中美雙“突破性療法認定”的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，也是目前全球唯一獲批且可及的針對EGFR 20外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。2024年11月，迪哲醫(yī)藥向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請，邁出進軍全球市場的關鍵一步。
此外，迪哲醫(yī)藥另一款新藥高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）亦同步納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品于2024年6月獲批上市，打破了外周T細胞淋巴瘤全球十年無創(chuàng)新藥的困局，也是目前單藥治療對復發(fā)難治外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物。
在短短一年多時間里，迪哲醫(yī)藥先后實現(xiàn)了2款創(chuàng)新藥國內(nèi)獲批，又成功推動這2款新藥在上市后首個醫(yī)保談判年度雙雙順利通過談判，不僅展現(xiàn)出科創(chuàng)板醫(yī)藥領域新質生產(chǎn)力的強大發(fā)展動能，也生動地體現(xiàn)了新藥審評、醫(yī)保支付等全鏈條對創(chuàng)新的支持力度。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示：“在醫(yī)保賦能醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展的推進下，迪哲將持續(xù)聚焦全球尚未滿足的臨床需求，以中國源頭創(chuàng)新惠及中國乃至世界更多患者。”
面向人民生命健康 積極惠及更多患者
自2018年成立以來，國家醫(yī)保局在堅持“保基本”的基礎上，以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。醫(yī)保基金作為國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的最大買方，通過醫(yī)保談判推動“量價互換”，不僅可以助力創(chuàng)新藥的銷售放量，更可以減輕人民群眾用藥負擔，加速惠及更多患者，實現(xiàn)“多方共贏”。
澤璟制藥自主研發(fā)的澤普凝?（通用名：重組人凝血酶）亦通過本年度國家醫(yī)保談判。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一、全球第二個采用重組基因技術生產(chǎn)的重組人凝血酶，打破了國際技術壟斷，可以擺脫原料局限，實現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，有助于解決我國當前血漿來源凝血酶的安全性和可持續(xù)性隱患。
澤璟制藥表示，本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，未來將和各方緊密配合推進醫(yī)保政策落地，力爭讓更多患者獲益。
上海誼眾的紫晟?（通用名：注射用紫杉醇聚合物膠束）也是首次納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品系公司自主研發(fā)的獨家紫杉醇創(chuàng)新劑型，針對非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究及臨床實踐表明，相較于其他的紫杉醇劑型，無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優(yōu)勢。
“本次納入有利于積極推進該產(chǎn)品的市場準入，減輕患者支付壓力，提高產(chǎn)品的可及性。”上海誼眾表示。
根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)，截至2024年10月，醫(yī)保基金對協(xié)議期內(nèi)藥品支付累計超3500億元，惠及患者8.3億人次，帶動相關銷售超過5100億元；2023年目錄調(diào)整中談判新增的105種藥品，今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍，多數(shù)創(chuàng)新藥在進入目錄后能夠實現(xiàn)快速放量。
堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展 研發(fā)強度強勢領跑
醫(yī)保談判將眾多優(yōu)質創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，旗幟鮮明地展現(xiàn)出支持創(chuàng)新的政策導向，激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，也堅定了創(chuàng)新藥公司持續(xù)加碼研發(fā)的信心決心。
近年來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展，持續(xù)進行高強度研發(fā)投入，鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司合計研發(fā)費用達到201.41億元，較去年同期穩(wěn)步增長5.90%，占營業(yè)收入的比例達43.81%，該比例大幅領先同期A股整體水平。
從個體角度來看，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司平均每家前三季度研發(fā)費用6.50億元，顯著高于申萬醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費用平均值1.74億元。其中，百濟神州、榮昌生物、君實生物、百利天恒等多家科創(chuàng)板公司的前三季度研發(fā)費用已超過8億元，全年預計均將超過10億元。
百濟神州在今年前三季度的研發(fā)費用投入已超過100億元，投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首。受益于長期堅持研發(fā)驅動的發(fā)展戰(zhàn)略，百濟神州在本年度醫(yī)保談判中亦有喜訊傳來。公司自主研發(fā)的百澤安?（通用名：替雷利珠單抗注射液）、百悅澤?（通用名：澤布替尼膠囊）分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄，將有利于該等產(chǎn)品的市場推廣和銷售。
對此，百濟神州總裁、首席運營官吳曉濱表示，公司將繼續(xù)踐行“百創(chuàng)新藥，濟世惠民”的企業(yè)初心，為中國和全球癌癥患者持續(xù)提供可及可負擔的創(chuàng)新藥物。
自《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》發(fā)布以來，政府與行業(yè)各界在價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等多方面加大合力，顯著提振了創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)、實現(xiàn)突破性發(fā)展的信心，有望進一步推動更多的國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新療法問世，為推動健康中國作出更加積極的貢獻。
