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首例由中企主導(dǎo)疫苗研發(fā)、跨國(guó)企業(yè)負(fù)責(zé)推廣的模式宣告停止。
????康希諾（688185）6月5日晚間披露，經(jīng)友好協(xié)商與輝瑞簽署終止推廣協(xié)議，意味著停止由輝瑞在國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣公司的疫苗產(chǎn)品曼海欣（以下簡(jiǎn)稱“MCV4”）；后續(xù)MCV4的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)策略、銷售等活動(dòng)將由公司自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)。
????十年期推廣協(xié)議終止
????雙方合作開始于2020年7月，康希諾和輝瑞投資簽署《推廣服務(wù)協(xié)議》，授權(quán)輝瑞在合作期限內(nèi)在國(guó)內(nèi)獨(dú)家推廣公司ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（CRM197載體）產(chǎn)品曼海欣。根據(jù)協(xié)議約定，公司授權(quán)輝瑞在合作協(xié)議簽署之日起至MCV4獲得藥品注冊(cè)證書之日起最長(zhǎng)10年的合作期限內(nèi)，在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家推廣公司MCV4疫苗產(chǎn)品曼海欣，授權(quán)輝瑞有權(quán)在合作期限內(nèi)為推廣MCV4疫苗產(chǎn)品而在授權(quán)區(qū)域內(nèi)使用公司商標(biāo)和技術(shù)信息。
????資料顯示，早在2019年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已將曼海欣納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該名單的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗；2021年12月，曼海欣產(chǎn)品正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一覆蓋A、C、W135、Y四種血清群的流腦結(jié)合疫苗，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)尚無四價(jià)流腦結(jié)合疫苗的空白。
????除了疫苗產(chǎn)品的創(chuàng)新，雙方合作模式也開創(chuàng)先河。據(jù)介紹，曼海欣由康希諾自主創(chuàng)新研發(fā)，獲批后由輝瑞投資有限公司負(fù)責(zé)其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)推廣。雙方的合作開啟了首例由中國(guó)的創(chuàng)新疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)和生產(chǎn)，跨國(guó)企業(yè)負(fù)責(zé)推廣的創(chuàng)新模式。康希諾和輝瑞將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，攜手開啟國(guó)內(nèi)嬰幼兒流腦疾病預(yù)防新格局。
????這種合作模式也被認(rèn)為對(duì)康希諾產(chǎn)品的認(rèn)可。在年報(bào)中，康希諾表示，與輝瑞簽署推廣協(xié)議表明跨國(guó)制藥公司對(duì)公司產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可，也為曼海欣的商業(yè)化成功提供保證，為公司品牌和符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)銷體系的建立打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
????另外，MCV4也是康希諾實(shí)施全球化戰(zhàn)略的商品之一。在5月份機(jī)構(gòu)調(diào)研中，康希諾高管指出，目前公司積極探索MCV4、新冠疫苗等產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的推廣，未來如13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗PCV13i和組分百白破疫苗也有推向海外市場(chǎng)的潛力。現(xiàn)階段公司在海外沒有大規(guī)模的銷售團(tuán)隊(duì)，主要還是與全球各個(gè)國(guó)家的合作伙伴推進(jìn)公司產(chǎn)品的商業(yè)化，利用新冠疫苗建立的合作關(guān)系，能夠幫助快速推進(jìn)其他疫苗在海外市場(chǎng)的商業(yè)化。
????但這項(xiàng)原本最長(zhǎng)達(dá)到10年的推廣合作卻僅持續(xù)了約半年時(shí)間，今年6月4日雙方簽署宣布終止協(xié)議，而康希諾并未披露終止的具體原因。公司指出，目前尚未產(chǎn)生MCV4相關(guān)的銷售收入，對(duì)輝瑞不存在有任何應(yīng)付但未付款項(xiàng)的情形。本次終止推廣合作是基于雙方友好協(xié)商并充分溝通后做出的決定，預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)成果構(gòu)成重大不利影響，不會(huì)損害公司及股東的利益。
????對(duì)于后續(xù)規(guī)劃，康希諾表示，雙方在終止協(xié)議下，交接未盡事項(xiàng)。目前公司已建立體系完備的商業(yè)運(yùn)營(yíng)中心，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)MCV4的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)策略、營(yíng)銷活動(dòng)規(guī)劃與執(zhí)行。MCV4的商業(yè)化將縮小中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，填補(bǔ)中國(guó)在該領(lǐng)域缺乏高端疫苗的空白，因此在中國(guó)市場(chǎng)擁有廣闊前景。
????新冠疫苗納入
????WHO緊急使用清單
????康希諾產(chǎn)品管線針對(duì)預(yù)防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、結(jié)核病、帶狀皰疹等12個(gè)適應(yīng)癥的17種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品。隨著重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲得境內(nèi)外多個(gè)國(guó)家的附條件上市批準(zhǔn)及緊急使用授權(quán)，產(chǎn)品商業(yè)化銷售增厚業(yè)績(jī)，2021年公司凈利潤(rùn)19.14億元；今年一季度凈利潤(rùn)1.21億元。
????5月19日，世界衛(wèi)生組織（WHO）披露將康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎納入“緊急使用清單”。康希諾表示，仍需就該產(chǎn)品的未來銷售與意向國(guó)家進(jìn)行商業(yè)磋商，若后續(xù)海外國(guó)家增加采購及使用該產(chǎn)品，將對(duì)上市公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。
????在近期機(jī)構(gòu)調(diào)研中，康希諾高管表示，從財(cái)務(wù)表現(xiàn)上來看，雖然海外訂單預(yù)計(jì)在第二季度會(huì)回暖，但商業(yè)談判、訂單落地、發(fā)貨到最終的收入確認(rèn)需要一個(gè)過程。產(chǎn)能保障方面，腺病毒載體新冠疫苗由天津和上海產(chǎn)線負(fù)責(zé)，設(shè)計(jì)年原液產(chǎn)能都是2億劑。隨著上海疫情的好轉(zhuǎn)，5月底開始進(jìn)行GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，目前進(jìn)展順利。同時(shí)，公司在上海還有mRNA的產(chǎn)能正在加緊建設(shè)，以期年底能夠開始試生產(chǎn)，一期的設(shè)計(jì)產(chǎn)能是1億劑。
????此外，針對(duì)猴痘疫苗目前康希諾還沒有作為正式的項(xiàng)目進(jìn)行開發(fā)，但已經(jīng)在早期評(píng)價(jià)部門里做毒株的構(gòu)建等工作，屆時(shí)會(huì)根據(jù)早期數(shù)據(jù)、市場(chǎng)和國(guó)家需求等情況進(jìn)行后續(xù)的開發(fā)。
