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醫(yī)用耗材集采風(fēng)暴壓境 行業(yè)生態(tài)面臨重構(gòu)
2020-11-25 09:26:21來(lái)源:證券時(shí)報(bào)電子報(bào)
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近期,高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域帶量采購(gòu)方案頻出。首批冠脈支架?chē)?guó)家層面集采落地后,中標(biāo)支架從萬(wàn)元降至百元級(jí)別。隨后,山東七市聯(lián)盟開(kāi)展骨科領(lǐng)域集采,骨科相關(guān)單品砍出“骨折價(jià)”,降幅最高超過(guò)90%。

????自2018年“4+7城市帶量采購(gòu)”開(kāi)始,醫(yī)藥行業(yè)已歷經(jīng)藥品、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域的多輪帶量采購(gòu)。對(duì)藥企來(lái)說(shuō),帶量采購(gòu)的影響并非一兩次中標(biāo)與否所能完全體現(xiàn),市場(chǎng)各方對(duì)集采的“殺傷力”仍心有余悸。

????11月20日晚間,凱利泰披露取消定增,高瓴資本與淡馬錫戰(zhàn)略入股公司“告吹”。11月23日,凱利泰股價(jià)應(yīng)聲下跌4.3%。“集采利空公司業(yè)績(jī)”成為市場(chǎng)對(duì)高瓴等“剎車(chē)”行為的主要解讀之一。

????在集采走向常態(tài)化的背景下,醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)將面臨重構(gòu),而企業(yè)內(nèi)部對(duì)集采態(tài)度的調(diào)整,也將深刻影響今后的發(fā)展道路。

????耗材集采走向常態(tài)化

????“全國(guó)性的集中采購(gòu)還沒(méi)有涉及骨科產(chǎn)品,目前對(duì)公司業(yè)績(jī)沒(méi)有影響。”凱利泰證券事務(wù)部人士向證券時(shí)報(bào)·e公司記者表示,他否認(rèn)定增終止是受集采的負(fù)面影響。

????“比如公司Elliquence產(chǎn)品,大部分不進(jìn)醫(yī)保,加上創(chuàng)新程度比較高,不可能參與集中采購(gòu)。涉及骨科集采可能性比較大的就是關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品,實(shí)際上國(guó)家政策還沒(méi)有出。我們主營(yíng)產(chǎn)品沒(méi)有關(guān)節(jié)類(lèi)產(chǎn)品,只是參股了天津經(jīng)緯醫(yī)療器械公司,參股比例25%,本來(lái)就沒(méi)有貢獻(xiàn)收入。”該人士稱(chēng)。

????不只是骨科板塊龍頭凱利泰,從近期醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看,此前冠脈支架全國(guó)集采的余震未了。自10月16日啟動(dòng)冠脈支架集采至今,Wind醫(yī)療器械指數(shù)累計(jì)跌幅達(dá)13.53%。申萬(wàn)醫(yī)療器械板塊超八成公司股價(jià)下跌。其中,偉思醫(yī)療下跌約40%,賽諾醫(yī)療下跌35.71%,凱利泰跌近31%。此外,天智航-U、大博醫(yī)療、普門(mén)科技、凱普生物、萬(wàn)孚生物等跌幅超過(guò)20%。

????“帶量采購(gòu)風(fēng)起云涌,目前有20多個(gè)省市在開(kāi)展帶量采購(gòu),降幅基本在50%左右,有的甚至高達(dá)80%~90%,預(yù)計(jì)未來(lái)3年帶量采購(gòu)在醫(yī)用耗材領(lǐng)域會(huì)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化,企業(yè)市場(chǎng)格局也會(huì)發(fā)生很大的改變。”知名醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)<彝鯊?qiáng)向證券時(shí)報(bào)·e公司記者表示。

????國(guó)家醫(yī)保局11月13日發(fā)文指出,按照《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》的要求,醫(yī)保局堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤,全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。2019年7月醫(yī)保局積極指導(dǎo)和推進(jìn)安徽、江蘇實(shí)現(xiàn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)破冰,今年4月指導(dǎo)京津冀等北方9省市開(kāi)展人工晶體聯(lián)盟采購(gòu)。4月重慶等4省市開(kāi)展了吻合器、補(bǔ)片等耗材聯(lián)盟采購(gòu),在高值耗材領(lǐng)域探索完善采購(gòu)方式,為更大范圍內(nèi)開(kāi)展集采積累了經(jīng)驗(yàn)。同時(shí),山西、福建、陜西、浙江等地也進(jìn)行了高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的探索。

????冠脈支架全國(guó)集采為醫(yī)用耗材集采的里程碑事件。11月5日,首批冠脈支架?chē)?guó)家集采在天津開(kāi)標(biāo)。8家企業(yè)的10款冠脈支架產(chǎn)品中選。其中涉及吉威醫(yī)療(藍(lán)帆醫(yī)療旗下企業(yè))、微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等在內(nèi)的6家國(guó)產(chǎn)企業(yè),以及美敦力、波士頓科學(xué)2家外資企業(yè)。

????此次中標(biāo)價(jià)格引發(fā)行業(yè)震動(dòng)。中選產(chǎn)品單價(jià)區(qū)間為469元~798元,較2019年價(jià)格降幅均超過(guò)90%。根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù),按意向采購(gòu)量計(jì)算,預(yù)計(jì)節(jié)約109億元。

????高值醫(yī)用耗材是指對(duì)安全性有嚴(yán)格要求,直接作用于人體、嚴(yán)格控制生產(chǎn)使用的消耗型醫(yī)用材料和價(jià)值相對(duì)較高(單價(jià)500元以上)的消耗型醫(yī)用材料。上述最低報(bào)價(jià)甚至突破了高值醫(yī)用耗材與低值醫(yī)用耗材的價(jià)格分界線(xiàn)。

????業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,在醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)議題上,無(wú)論是擴(kuò)展進(jìn)度,還是價(jià)格降幅,都已超出預(yù)期。未來(lái)醫(yī)用耗材全國(guó)集采常態(tài)化的行業(yè)趨勢(shì)已相對(duì)明確。

????“各省基本上具有獨(dú)立或者聯(lián)合開(kāi)展耗材帶量采購(gòu)的能力。從省級(jí)方案啟動(dòng)日到擬中選公布日的執(zhí)行時(shí)間看,平均為31天,意味著大部分省份能夠在一個(gè)月內(nèi)組織一場(chǎng)耗材帶量采購(gòu),大部分省份對(duì)耗材集采的理解有助于后續(xù)全國(guó)范圍內(nèi)的耗材帶量采購(gòu)的實(shí)施和各省耗材常態(tài)化集采的開(kāi)展。”西南證券研報(bào)指出。

????骨科眼科集采或是下一站

????自2018年起,我國(guó)先后進(jìn)行了“4+7城市帶量采購(gòu)”“第二批集中帶量采購(gòu)”“第三批集中帶量采購(gòu)”等藥品集中帶量采購(gòu)。與醫(yī)療器械領(lǐng)域的集采相似,藥品歷次帶量采購(gòu)的中標(biāo)藥品降價(jià)較為明顯。不過(guò),醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的執(zhí)行難度相對(duì)更大。

????“藥品集采與醫(yī)用耗材集采的最核心區(qū)別在于,藥品可以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)來(lái)把握藥品質(zhì)量,但醫(yī)用耗材沒(méi)有一致性評(píng)價(jià),沒(méi)有明確標(biāo)準(zhǔn)去衡量醫(yī)用耗材是否合格。其次,藥品分類(lèi)相對(duì)簡(jiǎn)單,但醫(yī)用耗材至少涉及高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷(IVD)等多個(gè)領(lǐng)域。高值耗材比如骨科,有很多組件、套件,規(guī)格復(fù)雜,單價(jià)高,后期的服務(wù)也很重要。所以藥品跟耗材的區(qū)別還是比較大的。”王強(qiáng)介紹。

????“現(xiàn)在實(shí)施帶量采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材基本上屬于低端產(chǎn)品,市場(chǎng)已經(jīng)很成熟。”有業(yè)內(nèi)專(zhuān)家告訴記者。

????“這次全國(guó)集采的心臟支架就是一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化程度比較高的產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)臨床驗(yàn)證多年,而且國(guó)產(chǎn)化程度很高,技術(shù)產(chǎn)品也非常成熟。”一位上市公司人士也向記者表示。

????據(jù)證券時(shí)報(bào)·e公司記者統(tǒng)計(jì),各省市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)執(zhí)行一年多以來(lái),已涉及的品種主要包括心血管(冠脈支架、介入球囊等)、骨科(骨科脊柱類(lèi)、骨科關(guān)節(jié)類(lèi)、人工髖關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷類(lèi)等)、眼科(人工晶體)等類(lèi)別。

????稍早前,11月20日,淄博醫(yī)保局公布“淄博-青島-東營(yíng)-煙臺(tái)-威海-濱州-德州”七市采購(gòu)聯(lián)盟部分醫(yī)用耗材集采中標(biāo)結(jié)果。這也是繼冠脈支架?chē)?guó)家集采之后,全國(guó)最大規(guī)模的高值耗材聯(lián)盟采購(gòu)。此次中選的骨科創(chuàng)傷類(lèi)、血液透析相關(guān)耗材同樣經(jīng)歷了“靈魂砍價(jià)”,其中骨科單品最高降幅94%,平均降幅近70%。而在七市采購(gòu)聯(lián)盟試水集采后,骨科類(lèi)高值耗材的全國(guó)性集采或?qū)⑴R近。

????此外,根據(jù)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》思路,對(duì)于臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材,按類(lèi)別探索集中采購(gòu)。業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì),骨科植入物、人工晶體、起搏器等單價(jià)較高、資源消耗占比較大、易于標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)用耗材品類(lèi),后續(xù)或逐步納入國(guó)家集采體系。

????“打碎了牙

????往肚子里咽”

????作為醫(yī)療設(shè)備龍頭股,邁瑞醫(yī)療近期密集接待了數(shù)百家機(jī)構(gòu)的調(diào)研。就集采影響,邁瑞醫(yī)療表示,目前集采主要針對(duì)藥品和高值耗材領(lǐng)域,公司三大業(yè)務(wù)線(xiàn)的產(chǎn)品均不涉及藥品和高值耗材,其他產(chǎn)品當(dāng)中的骨科耗材,因?yàn)槭杖胝急葮O小,因此目前對(duì)公司業(yè)務(wù)基本沒(méi)有影響。如從未來(lái)潛在影響的角度分析,醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院的成本項(xiàng)而非收入項(xiàng),醫(yī)院又是自然的控費(fèi)降本實(shí)施主體,因此醫(yī)療設(shè)備并不屬于國(guó)家醫(yī)保局實(shí)施集采的對(duì)象。

????在集采背景下,對(duì)于耗材生產(chǎn)企業(yè),市場(chǎng)主要有兩方面的擔(dān)心:一是如果公司主要產(chǎn)品被納入集中帶量采購(gòu)目錄,可能面臨無(wú)法在實(shí)施集采地區(qū)中標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn);二是即便中標(biāo),可能面臨銷(xiāo)量提升不足以彌補(bǔ)價(jià)格下降的風(fēng)險(xiǎn)。兩種情形均將對(duì)公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生影響。

????多位受訪專(zhuān)家表示,盡管低價(jià)中標(biāo)可能帶來(lái)業(yè)績(jī)沖擊,但總體要好過(guò)落標(biāo)的影響。并且,除了少數(shù)知名企業(yè)有能力去爭(zhēng)奪剩余的20%醫(yī)院自主采購(gòu)部分的市場(chǎng),其他企業(yè)尤其是中小企業(yè)可能會(huì)被市場(chǎng)淘汰。

????“預(yù)計(jì)高值耗材降價(jià)以后,國(guó)產(chǎn)中選企業(yè)的量提升空間極大。同時(shí)中選以后,廠商入院工作、貨款結(jié)算、規(guī)模化成本下降等利好因素較多,耗材帶量采購(gòu)對(duì)廠商的影響總結(jié)而言為‘低降價(jià)中選>高降價(jià)中選>不中選,中選是最好的結(jié)果’。”西南證券在研報(bào)中指出。

????證券時(shí)報(bào)·e公司記者注意到,在首批冠脈支架集采中中標(biāo)的A股公司總體表現(xiàn)“淡定”。如此次集采以最低價(jià)中標(biāo)的藍(lán)帆醫(yī)療回應(yīng),根據(jù)集采規(guī)則,分配數(shù)量除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)的意向采購(gòu)量之外,未中選量的至少10%直接分配給公司,公司還有機(jī)會(huì)在集采外市場(chǎng)進(jìn)行自由競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)公司來(lái)說(shuō),在銷(xiāo)量上是有顯著提升的。同時(shí)相當(dāng)于供需直接見(jiàn)面,把中間銷(xiāo)售費(fèi)用省下來(lái)了;并且縮短了支付時(shí)間,運(yùn)營(yíng)效率提高,將會(huì)促進(jìn)企業(yè)內(nèi)生能力成長(zhǎng)。

????此外,樂(lè)普醫(yī)療稱(chēng),公司中標(biāo)的鈷基支架產(chǎn)品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售收入占今年預(yù)計(jì)公司總收入不足3%,占預(yù)計(jì)總毛利額不足5%,影響十分有限,總體可控。對(duì)于未來(lái)集采步入常態(tài)化后的應(yīng)對(duì)之道,“踏踏實(shí)實(shí)做好業(yè)績(jī),做好創(chuàng)新,給股東創(chuàng)造持續(xù)回報(bào)才是正事。”樂(lè)普醫(yī)療董秘郭同軍向記者表示。

????值得一提的是,企業(yè)產(chǎn)品未參與全國(guó)集采并不代表“高枕無(wú)憂(yōu)”。據(jù)賽諾醫(yī)療介紹,公司在售的主要產(chǎn)品BuMA冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)采用不銹鋼支架平臺(tái)、完全可降解藥物涂層及獨(dú)家專(zhuān)利涂層技術(shù),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額約11%。該產(chǎn)品雖不在首批冠脈支架全國(guó)集采范圍內(nèi),但隨著此次集采中選支架大幅降價(jià),未參與集采的支架產(chǎn)品價(jià)格預(yù)計(jì)也將聯(lián)動(dòng)大幅下滑。2018年公司支架平均出廠價(jià)為1933元/個(gè),不排除下降到集采的平均價(jià)格700元,下降幅度可能超過(guò)50%,考慮公司現(xiàn)有支架產(chǎn)品營(yíng)收占比較高,大幅降價(jià)將對(duì)公司產(chǎn)品市場(chǎng)份額、營(yíng)收、利潤(rùn)產(chǎn)生重大不利影響。

????在王強(qiáng)看來(lái),“帶量采購(gòu)的影響太大了,由于帶量采購(gòu)會(huì)持續(xù)推進(jìn),涉及品種越來(lái)越多,一些公司認(rèn)為影響小可能是‘打碎了牙往肚子里咽’”。

????此外,他認(rèn)為,明年1月1日冠脈支架全國(guó)集采執(zhí)行后,將給廠家?guī)?lái)三項(xiàng)變革,包括:砍掉推廣費(fèi)、招待費(fèi)等費(fèi)用;砍掉代理商;砍掉銷(xiāo)售人員。在他看來(lái),目前代理商的報(bào)價(jià)是拿貨價(jià)格的6倍,以現(xiàn)在的中標(biāo)價(jià),代理商很難生存下去,廠家也沒(méi)有利潤(rùn)空間支付銷(xiāo)售人員的薪酬。

????“短期來(lái)看,政策會(huì)驅(qū)動(dòng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行一次大洗牌,一些小的代理商會(huì)逐漸淘汰退出市場(chǎng),長(zhǎng)期來(lái)看,還要看未來(lái)政策的走向。”凱利泰董秘也在調(diào)研活動(dòng)中談及集采對(duì)代理商的影響。

????近年來(lái),從“兩票制”,到陽(yáng)光采購(gòu)、帶量采購(gòu),一系列醫(yī)改政策體現(xiàn)出醫(yī)保控費(fèi)的整體趨勢(shì),目的即大量縮減銷(xiāo)售渠道,有效減少流通環(huán)節(jié)。這一過(guò)程中,中小型經(jīng)銷(xiāo)商“沒(méi)有差價(jià)賺了”,將逐步被淘汰。而資金充裕、實(shí)力深厚、渠道廣布的經(jīng)銷(xiāo)商或不斷兼并與整合中小型經(jīng)銷(xiāo)商,轉(zhuǎn)型升級(jí)為供應(yīng)鏈整體解決方案綜合服務(wù)商。

????倒逼藥企戰(zhàn)略調(diào)整

????經(jīng)歷藥品、醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)后,藥企如何生存與發(fā)展,這是當(dāng)下行業(yè)與投資者最關(guān)注的問(wèn)題。

????“集采的影響不是單純的某一次中標(biāo)與否,企業(yè)內(nèi)部對(duì)集采態(tài)度的調(diào)整,可能影響今后的發(fā)展道路。”中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)學(xué)副教授孫海舒向記者表示。

????藥品集采的先行經(jīng)驗(yàn)或許能提供參考。面對(duì)集采沖擊,調(diào)整銷(xiāo)售策略、加大對(duì)零售端的投入,成為仿制藥企的主要應(yīng)對(duì)之策。

????今年初,華東醫(yī)藥的拳頭產(chǎn)品之一阿卡波糖片在第二批國(guó)家集采中落標(biāo),但是從三季報(bào)業(yè)績(jī)看,集采落標(biāo)的影響已逐漸消退。

????“受疫情影響,慢性病人多去藥店零售終端買(mǎi)藥。阿卡波糖片作為慢性病藥,病人必須吃。藥店不會(huì)賣(mài)進(jìn)集采的藥,因?yàn)閮r(jià)格太低。所以,華東醫(yī)藥這類(lèi)沒(méi)進(jìn)集采的企業(yè)銷(xiāo)售回升。類(lèi)似的例子還有北京嘉林藥業(yè)的‘阿樂(lè)’降脂藥。”徐州經(jīng)開(kāi)區(qū)招商局局長(zhǎng)史周華向證券時(shí)報(bào)·e公司記者表示。

????“集采之前對(duì)我們的壓力也蠻大,之所以現(xiàn)在財(cái)報(bào)影響不是特別明顯,主要是我們通過(guò)市場(chǎng)、策略等調(diào)整,把集采的影響逐步消化。比如我們?cè)谧龌鶎印⒃和狻TC(非處方藥)這些非集采的市場(chǎng),這些市場(chǎng)我們?cè)瓉?lái)有一定的基礎(chǔ),但拓展并不深入,帶量采購(gòu)實(shí)際上倒逼我們?nèi)ふ以隽渴袌?chǎng)、潛在市場(chǎng),也包括互聯(lián)網(wǎng)線(xiàn)上市場(chǎng)。”華東醫(yī)藥董秘陳波向證券時(shí)報(bào)·e公司記者表示。

????談及集采的深遠(yuǎn)影響及應(yīng)對(duì)之道,陳波表示:“集采是行業(yè)發(fā)展中的里程碑事件,對(duì)于原來(lái)仿制藥企業(yè)的發(fā)展模式,包括未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略的影響,都是非常深遠(yuǎn)的。集采其實(shí)首先是觀念上的影響和沖擊,再到經(jīng)營(yíng)管理各個(gè)層面的理念、發(fā)展模式上的影響。未來(lái)企業(yè)的出路在哪里,還是要回歸藥品的本源,以患者為中心,以在臨床有應(yīng)用價(jià)值為中心,這才是未來(lái)醫(yī)藥企業(yè)最核心的追求目標(biāo)”。

????此外,信立泰在2019年年報(bào)中也表示,行業(yè)變革持續(xù)加速,醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)迫在眉睫。集采顛覆了既有的競(jìng)爭(zhēng)模式,仿制藥受到國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策影響,將越來(lái)越不需要銷(xiāo)售推廣,輔助用藥亦將被醫(yī)保政策限制管控,創(chuàng)新產(chǎn)品及專(zhuān)利產(chǎn)品或競(jìng)爭(zhēng)不充分的高門(mén)檻仿制藥將成為未來(lái)企業(yè)的主打產(chǎn)品。

????證券時(shí)報(bào)·e公司記者注意到,部分藥企已悄然調(diào)整公司發(fā)展戰(zhàn)略。如即將登陸A股的科興制藥,據(jù)招股說(shuō)明書(shū)介紹,受“帶量采購(gòu)”政策變動(dòng)對(duì)化學(xué)仿制藥領(lǐng)域的影響,公司進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整,從2019年開(kāi)始縮減化學(xué)藥研發(fā)投入,同時(shí)中藥也作為輔助業(yè)務(wù)。未來(lái)公司主要重心在于發(fā)展生物藥業(yè)務(wù)。

????“醫(yī)用耗材集采現(xiàn)在針對(duì)的是高值耗材,這塊產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)格局還是比較激烈的,因?yàn)閱蝺r(jià)高,降幅比仿制藥更大,對(duì)廠家的沖擊同樣巨大。集采短時(shí)間來(lái)看影響會(huì)比較集中,但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,還是能夠克服和消化的。”有業(yè)內(nèi)人士向記者表示。


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